Ketamin-Therapie für die psychische Gesundheit: ein „Wilder Westen“ für Ärzte und Patienten

Ende 2022 war Sarah Gutillas behandlungsresistente Depression so schwerwiegend geworden, dass sie aktiv über Selbstmord nachdachte. Die Kindheit der 34-Jährigen, die in Pflegefamilien aufwuchs, war von körperlicher Gewalt, sexuellem Missbrauch und Drogenkonsum geprägt und hinterließ lebensbedrohliche psychische Narben.

Aus Verzweiflung kratzte ihr Mann 600 US-Dollar für die erste von sechs Runden intravenöser Ketamintherapie bei Ketamine Clinics Los Angeles zusammen, wo das generische Anästhetikum für Off-Label-Anwendungen wie die Behandlung von Depressionen verabreicht wird. Als Gutilla für die 75 Meilen lange Fahrt nach Los Angeles in ein Uber stieg, war es das erste Mal seit zwei Jahren, dass sie ihr Zuhause in Llano, Kalifornien, verließ. Die Ergebnisse seien sofort eingetreten, sagte sie.

„Die Erleichterung, die ich nach der ersten Behandlung verspürte, entsprach meiner Meinung nach einem ‚normalen‘ Gefühl“, sagte sie. „Ich habe mich noch nie so wohl gefühlt und so in Frieden.“

In den letzten Jahren gibt es immer mehr gewinnorientierte Ketamin-Kliniken, die Infusionen für ein breites Spektrum psychischer Probleme anbieten, darunter Zwangsstörungen, Depressionen und Angstzustände. Obwohl der Off-Label-Einsatz von Ketaminhydrochlorid, einem Medikament der Liste III, das 1970 von der FDA als Anästhetikum zugelassen wurde, noch vor einem Jahrzehnt als radikal galt, liegt es heute zwischen 500 und 750 Ketamin-Kliniken sind im ganzen Land aufgetaucht.

Der Marktforscher Grand View Research beziffert die Brancheneinnahmen auf 3,1 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 und prognostiziert, dass sie sich bis 2030 auf 6,9 Milliarden US-Dollar mehr als verdoppeln werden. Die meisten Versicherungen decken Ketamin für die psychische Gesundheit nicht ab, sodass Patienten aus eigener Tasche zahlen müssen.

Während es für Ärzte legal ist, Ketamin zu verschreiben, hat die FDA es nicht für die Behandlung psychischer Erkrankungen zugelassen, was bedeutet, dass einzelne Ärzte ihre eigenen Behandlungsprotokolle entwickeln müssen. Das Ergebnis ist eine große Variabilität zwischen den Anbietern, wobei einige schrittweise Behandlungen mit niedriger Dosierung bevorzugen, während andere größere Mengen befürworten, die Halluzinationen auslösen können, da das Medikament in der richtigen Dosierung psychedelisch wirkt.

„Ketamin ist der Wilde Westen“, sagte Dustin Robinson, Geschäftsführer von Iter Investments, einer Risikokapitalgesellschaft, die sich auf die Behandlung halluzinogener Medikamente spezialisiert hat.

Ketamin-Praktizierende betonen, dass die Entwicklung der Droge als Behandlung für die psychische Gesundheit auf einem dringenden Bedarf beruht. Depression ist die Hauptursache für Behinderungen in den Vereinigten Staaten für Personen im Alter von 15 bis 44 Jahren, nach Angaben des National Institute of Mental Health, und etwa 25 % der Erwachsenen in einem bestimmten Jahr an einer diagnostizierbaren psychischen Störung leiden.

Mittlerweile decken viele Versicherungspläne psychische Gesundheitsleistungen zu niedrigeren Sätzen ab als physische Gesundheitsleistungen. trotz Gesetzen, die Parität erfordern. Daher erhalten viele Patienten mit Störungen frühzeitig wenig oder gar keine Behandlung und sind verzweifelt, wenn sie eine Ketamin-Klinik aufsuchen, sagte er Steven SiegelLehrstuhl für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften an der Keck School of Medicine der University of Southern California.

Aber die Offenbarung, dass „Friends“-Star Matthew Perry starb teilweise an einer großen Dosis Ketamin, zusammen mit Der offene Konsum der Droge durch den Milliardär Elon Muskhat eine neue Prüfung von Ketamin und seinem regulatorischen Umfeld bzw. dessen Fehlen ausgelöst.

Kommerzielle Ketamin-Kliniken bieten häufig Termine am selben Tag an, bei denen Patienten ein Medikament, das sofortige Ergebnisse liefert, aus eigener Tasche bezahlen können. Das Ketamin wird intravenös verabreicht und den Patienten werden oft Decken, Kopfhörer und eine Augenmaske gegeben, um das dissoziative Gefühl, nicht im eigenen Körper zu sein, zu verstärken. Eine typische Ketamindosis zur Behandlung von Depressionen, die zehnmal niedriger ist als die in der Anästhesie verwendete Dosis, kostet Kliniken etwa 1 US-Dollar, Kliniken berechnen jedoch 600 bis 1.000 US-Dollar pro Behandlung.

Ketamin steht immer noch im Schatten seines Rufs als Partydroge namens „Special K“; Siegels erstes Stipendium der National Institutes of Health bestand darin, Ketamin als Missbrauchsdroge zu untersuchen. Es hat das Potenzial, Benutzer in ein „K-Loch“ zu schicken, auch bekannt als „Bad Trip“, und kann Psychosen auslösen. Forschung an Tieren und Freizeitnutzer hat gezeigt, dass der chronische Konsum der Droge sowohl die Kurz- als auch die Langzeitkognition beeinträchtigt.

Perrys Tod im Oktober löste Alarm aus, als die erste toxikologische Untersuchung seinen Tod auf die akuten Auswirkungen von Ketamin zurückführte. Ein Bericht vom Dezember enthüllte, dass Perry eine Woche vor seinem Tod eine Infusionstherapie erhalten hatte, dass der tödliche Schlag jedoch eine hohe Dosis der Substanz war, die er am Tag seines Todes zusammen mit einem Opioid und einem Beruhigungsmittel eingenommen hatte – was darauf hindeutet, dass medizinisches Ketamin nicht schuld war.

Eine Vielzahl von Protokollen

Sam Mandel war 2014 Mitbegründer der Ketamine Clinics Los Angeles zusammen mit seinem Vater Steven Mandel, einem Anästhesisten mit einem Hintergrund in klinischer Psychologie, und Sam sagte, die Klinik habe ihr eigenes Protokoll etabliert. Dazu gehört die Überwachung der Vitalfunktionen eines Patienten während der Behandlung und die Bereitschaft von Psychiatern und anderen psychiatrischen Fachkräften, um die Sicherheit zu gewährleisten. Die anfängliche Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis und erhöht sich nach Bedarf.

Während viele Kliniken dem abgestuften Ansatz von Mandels folgen, ist das Dosierungsprotokoll bei MY Self Wellness, einer Ketamin-Klinik in Bonita Springs, Florida, darauf ausgerichtet, eine psychedelische Episode auszulösen.

Christina Thomas, Präsidentin von MY Self Wellness, sagte, sie habe die Verfahren ihrer Klinik anhand einer Liste entwickelt, „was man nicht tun sollte“, basierend auf den schlechten Erfahrungen, über die Menschen in anderen Kliniken berichtet haben.

Der Bereich ist nicht völlig unreguliert: Staatliche Gesundheits- und Pflegebehörden beaufsichtigen Ärzte und Krankenschwestern, während die FDA und die Drug Enforcement Administration Ketamin regulieren. Aber die meisten Anästhesisten haben keinen Hintergrund in der psychischen Gesundheit, während Psychiater nicht viel über Anästhesie wissen, bemerkte Sam Mandel. Er sagte, dass ein kollaborativer, multidisziplinärer Ansatz erforderlich sei, um branchenweit Standards zu entwickeln, insbesondere weil Ketamin Vitalfunktionen wie Blutdruck und Atmung beeinflussen könne.

Die Protokolle für Spravato, ein von der FDA zugelassenes Medikament, das auf einem engen chemischen Verwandten von Ketamin namens Esketamin basiert, sind anschaulich. Da es das Potenzial für schwerwiegende Nebenwirkungen hat, fällt es unter das Risikobewertungs- und Mitigationsstrategieprogramm der FDA, das zusätzliche Anforderungen vorsieht, sagte Robinson. Das REMS von Spravato erfordert eine zweistündige Überwachung nach jeder Dosis und verbietet den Patienten, an Behandlungstagen Auto zu fahren.

Für generisches Ketamin gelten dagegen keine REMS-Anforderungen. Und weil es generisch und billig ist, haben Arzneimittelhersteller kaum einen finanziellen Anreiz, die kostspieligen klinischen Studien durchzuführen, die für die FDA-Zulassung erforderlich wären.

Somit bleibt es dem Patienten überlassen, die Anbieter von Ketamin zu beurteilen. Kliniken, die sich auf intravenöse Infusionen spezialisiert haben, sind möglicherweise eher mit den Nuancen der Verabreichung des Arzneimittels vertraut, anstatt die Behandlung als Zusatzbehandlung anzubieten. Idealerweise sollten die Ärzte über Fachwissen in den Bereichen psychische Gesundheit und Anästhesie verfügen oder mehrere Fachgebiete unter einem Dach haben, und die Kliniken sollten mit Überwachungsgeräten auf Krankenhausniveau ausgestattet sein, sagte Mandel.

Siegel, der seit 2003 Ketamin erforscht, sagte, das Medikament sei besonders nützlich als Notfallintervention, da es Selbstmordgedanken lange genug lindere, damit herkömmliche Behandlungen wie Gesprächstherapie und SSRI-Antidepressiva Zeit hätten, ihre Wirkung zu entfalten. „Die Lösungen, die wir bisher hatten und hatten, haben uns im Stich gelassen“, sagte Mandel.

Mittlerweile ist das Medikament als Heilmittel für die psychische Gesundheit so beliebt, dass der Name von Mandels Klinik für Tausende von Angelenos ein täglicher Anblick ist, da er auf 26 Adopt-A-Highway-Schildern entlang der Autobahnen 405 und 10 erscheint.

Und das psychedelische Renaissance in der psychischen Gesundheit beschleunigt sich. Ein MDMA-haltiges Medikament, bekannt als Ecstasy oder Molly, wird voraussichtlich im Jahr 2024 die FDA-Zulassung erhalten. Ein Medikament mit Psilocybin, dem Wirkstoff in „Zauberpilzen“, könnte bereits 2027 auf den Markt kommen, im selben Jahr ein Schlaganfallmedikament mit dem Wirkstoff Es wird erwartet, dass der Inhaltsstoff von DMT, einem Halluzinogen, auf den Markt kommt.

Robinson sagte, viele Ketamin-Kliniken hätten in Erwartung des wachsenden Marktes für Psychedelika eröffnet. Da diese neuen Medikamente wahrscheinlich von der Versicherung abgedeckt werden, empfiehlt Robinson Kliniken, von der FDA zugelassene Behandlungen wie Spravato anzubieten, damit sie über die richtige Versicherungsinfrastruktur und das entsprechende Personal verfügen.

Vorerst wird Sarah Gutilla die Ketaminbehandlungen aus eigener Tasche bezahlen. Ein Jahr nach ihrer ersten Infusionsrunde sparen sie und ihr Mann für ihre zweite. In der Zwischenzeit verbringt sie ihre Tage auf ihrer Ranch in Llano, wo sie Hunde und Pferde rettet und auf Telemedizintherapie und Psychopharmaka angewiesen ist.

Auch wenn die Infusionen keine „magische Lösung“ sind, sind sie doch ein Werkzeug, das ihr dabei hilft, sich in die richtige Richtung zu bewegen.

„Früher gab es kein Licht am Ende des Tunnels“, sagte sie. „Ketamin hat mir buchstäblich das Leben gerettet.“

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